8月30日,北京热景生物技术股份有限公司(以下简称热景生物,证券代码688068.SH)发布2024年半年度报告,2024年上半年,公司实现营业收入2.49亿元,其中,公司非新冠相关业务实现营业收入2.40亿元元,同比大幅增长21.53%,为公司未来业绩企稳注入强劲动力。
热景生物是一家以“发展生物科技,造福人类健康”为使命的生物高新技术企业。公司始终坚持以“发展生物科技,造福人类健康”为使命,以创新为理念,以市场为导向,做强体外诊断主业,并基于生物技术发展趋势,积极拓展新的领域和战略布局。一方面,抓住机遇积极开拓市场,继续巩固及深耕体外诊断业务基础,扩大现有业务规模,秉承“创新诊断、价值检验”的理念,不断探索自主创新诊断技术平台,在疾病诊断新领域积极研发拓展基于国际领先糖捕获技术为核心的三大“国人健康工程”;另一方面,基于公司设立的未来技术研究院,探索前沿科技,不断拓展公司战略业务,积极布局抗体药物、核酸药物等生物制药领域前沿创新技术,并取得积极进展。公司基于健康中国发展战略,打造从诊断到治疗的发展战略。
热景生物引领IVD创新,三大健康工程共筑国民健康防线
在当今体外诊断(IVD)市场持续繁荣的浪潮中,中国凭借其庞大的市场需求和不断攀升的健康服务需求,正引领全球IVD行业迈向新的发展阶段。Kalorama Information的最新报告揭示了这一趋势:即便新冠疫情的影响逐渐消散,2023年全球IVD市场仍达到了1062.6亿美元的规模,其中非新冠领域的市场更是以985.9亿美元之巨占据了主导地位,并预测将以3.8%的年复合增长率持续增长,预计至2028年将突破1280亿美元大关。这一增长动力主要源自老龄化社会的挑战、慢性病与传染病的双重负担加重,以及公众健康管理意识的显著提升。
热景生物作为体外诊断领域的领航者,敏锐捕捉市场动态,秉持“创新诊断、价值检验”的核心理念,深耕自主创新之路。公司将国际前沿的糖捕获技术巧妙融入“国人肝健康工程”、“国人脑健康工程”及“国人癌症早诊早筛工程”三大核心战略项目,旨在通过科技创新的力量,守护国民健康,推动体外诊断产业向更高质量发展。
在临床诊断领域,热景生物构建了以生物应急与临床POCT北京市重点实验室为代表的一系列高水平科研平台,不断拓展技术边界。公司在巩固磁微粒化学发光、上转发光等传统技术优势的同时,积极探索糖捕获技术在三大健康工程中的创新应用,成功打造出覆盖基层至高端、从便携POCT到大型全自动化学发光平台的全面产品体系,实现了免疫诊断在医疗领域的广泛覆盖和深度渗透。
特别是在肝病诊断领域,热景生物展现出了深厚的专业积累。公司建立了从肝炎到肝癌的全链条健康管理平台,其肝癌三项、GP73、肝纤五项等核心检测指标,以及C-GALADⅡ肝癌风险预警模型等智能诊断工具,均获得了市场的高度评价。通过“国人肝健康工程””等公益活动的积极推广,热景生物不仅为患者提供了精准、高效的诊断服务,还通过科普教育有效提升了公众的健康素养,进一步强化了“国人肝健康工程”的品牌影响力和社会价值,彰显了公司在体外诊断领域的卓越贡献与深厚实力。
参股公司舜景医药SGC001抗体药获国际双认证,开启心梗治疗新篇章
抗体药物被誉为制药行业“皇冠上的明珠”,是带动制药行业发展的火车头;在许多适应症上将逐渐取代化学药物,成为主干产品。抗体药物具有特异性强,疗效好,毒副作用低,适应症广等特点;2022年,抗体药物的销售额占到整个生物技术药物的61%,未来甚至超过80%。2023年全球药品销售额TOP10中,单抗药物有5个,K药(可瑞达单抗,KEYTRUDA)、O药(欧狄沃单抗,OPDIVO)更是被大众所熟识。中国创新药正以令人瞩目的速度崛起,创新和产业化能力大幅提升,2023年中国创新药对外授权交易数量超过100起,交易总额超过400亿美元,充分展示了该市场的巨大潜力和持续增长的稳健性。
热景生物的重要参股企业——舜景医药,在抗体药物研发领域取得较大突破。该公司依托先进的噬菌体大容量全合成人抗体制备技术,已成功推动了10项治疗性单克隆抗体项目的研发进程,其中5个项目已完成分子发现的关键阶段,更有2个项目成功跨越了分子确认的重要里程碑。这些显著的研发进展,不仅凸显了舜景医药在单抗技术领域的深厚实力,也为全球患者带来了更多治疗选择和希望。
此外专业配资门户官网,舜景医药已构建起新药发现与设计生物信息技术平台、专利的ADC连接子(Linker)技术平台,并差异化布局了FIC的心血管抗体药物管线、原创性抗肿瘤抗体药物管线及下一代ADC即免疫调节ADC管线。其开发的SGC001项目临床试验申请(IND)已先后获得美国食品药品监督管理局(FDA)及国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)的临床批准。SGC001适用于急性心肌梗死患者的急救治疗,首先开展临床试验的适应症为“前壁ST段抬高型心肌梗死”。
携手智源生物,以创新抗体技术突破AD治疗难题,共绘神经退行性疾病治疗蓝图
随着中国社会老龄化的加速推进,阿尔兹海默病(AD)这一神经退行性疾病的社会负担日益加剧,患者数量激增,已成为当前公共卫生领域亟待解决的重要问题。据《中国阿尔茨海默病患者诊疗现状调研报告》指出,AD患者主要集中在老年人群,其中65岁及以上患者占比高达77.5%,远高于65岁以下患者的22.5%。同时,从我国人口结构的变化趋势来看,65岁及以上老年人口比例已从2000年的7.0%翻倍增长至2021年的14.2%,预示着未来AD患者基数将持续扩大。
在此背景下,热景生物凭借其敏锐的市场洞察力和前瞻性的战略眼光,积极投身于AD治疗领域的研发创新,通过参股智源生物,共同为AD患者带来新的治疗曙光。智源生物作为热景生物的参股公司,专注于神经退行性疾病领域的生物创新药和诊断试剂研发,其自主研发的抗淀粉样蛋白聚集体特异性抗体,在AD治疗中展现出独特的抗原表位优势,并在抗体药物的安全性、药理药效及药物代谢等多个方面取得了显著进展,预计将于2024年提交IND申请。
此外,智源生物还不断拓展其产品线,在神经退行性疾病领域布局了多条研发管线,致力于开发多款具有创新性的治疗药物。这些药物目前正处于临床前研究阶段,针对AD及其他神经退行性疾病的不同治疗靶点进行深入研究,为构建全方位、多层次的创新治疗体系奠定了坚实的基础。
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